EMA a recomandat autorizarea Ronapreve pentru tratarea COVID-19 la adulți și adolescenți (începând cu vârsta de 12 ani și cu o greutate de cel puțin 40 de kilograme) care nu necesită oxigen suplimentar și care prezintă un risc crescut ca boala să devină severă. Ronapreve, produs de Regeneron și Roche, va putea fi utilizat și pentru prevenirea COVID-19,
“EMA a recomandat autorizarea Regkirona, produs de Celltrion, pentru tratarea adulților cu COVID-19 care nu necesită oxigen suplimentar și care prezintă, de asemenea, un risc crescut ca boala să devină severă,” a transmis europarlamentarul Dan Motreanu (PNL, PPE)Ronapreve și Regkirona sunt primele medicamente cu anticorpi monoclonali care au primit un aviz pozitiv pentru COVID-19 și se alătură Veklury (remdesivir), recomandat pentru autorizare în iunie 2020.
Anticorpii monoclonali sunt proteine concepute pentru a se atașa de o țintă specifică, în acest caz proteina spike a SARS-CoV-2, pe care virusul o folosește pentru a pătrunde în celulele umane.
EMA a evaluat datele din studiile care arată că tratamentul cu Ronapreve sau Regkirona reduce semnificativ spitalizarea și decesele la pacienții cu COVID-19 cu risc sever de COVID-19. Un alt studiu a arătat că Ronapreve reduce șansa de îmbolnăvire de COVID-19 dacă un membru al familiei este infectat cu SARS-CoV-2.
“În cadrul Strategiei sale Farmaceutice, Comisia Europeană a încheiat două acorduri de achiziții publice, iar negocierile sunt în curs pentru alte terapii COVID-19, aflate în evaluare de către EMA. Statele membre pot apela deja la contractul pentru 55.000 de tratamente cu Ronapreve. EMA evaluează alte șase medicamente care ar putea fi autorizate în curând.
Strategia Farmaceutică face parte din Uniunea Europeană a Sănătății, program pe care l-am votat în luna martie, prin care ne coordonăm eforturile de luptă împotriva pandemiilor și îmbunătățim rezistența sistemelor de sănătate europene. Comisarul pentru sănătate și siguranță alimentară, Stella Kyriakides, a reiterat astăzi faptul că vaccinarea este singura cale preventivă de ieșire din actuala criză sanitară,” transmite deputatul european într-un mesaj postat pe pagina de Facebook.
